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약사감시란 약사감시원이 소속기관장의 명에 따라 의약품 등의 제조업자·품목허가를 받은 자·수입자 또는 판매업자 등을 대상으로 약사법령으로 정한 준수사항의 이행 여부를 점검한다.
이번 ‘약사감시 효율성 제고 방안’은 관련 업계를 포함한 전문가 협의회를 거쳐 최종안을 확정했으며 업체별 차등관리제, 현장이슈 선제대응을 위한 기획 감시 확대, 감시반 전문성 확보의 내용으로 추진할 계획이다.
‘2020 수출주도형 동물약품 산업 발전대책’ 시행에 따라 수준 높은 품질관리를 요구하는 목소리가 커지고 있다. 동물용 의약(외)품 업체 및 품목 수 증가, 방역용 소독제 효력문제 등 각종 이슈가 효율적이고 능동적인 약사감시로의 체계 개편을 했다.
최근 3년 이내 행정처분 및 보완 여부, 자율점검제 참여 여부 등을 토대로 업체별 품질관리 수준을 등급화해 점검주기를 조정함으로 선택과 집중을 통한 맞춤형 감시를 시행한다. 우수한 업체는 점검 면제 기회를 확대해 자율적인 품질관리 수준 향상을 유도하고 미흡한 업체는 집중관리를 통해 품질관리 역량을 강화함으로 전반적인 동물용 의약품 품질관리 수준을 끌어올린다는 계획이다.
현장 방역용 소독제, 양봉용 제품, 와구모제제 등 각종 축산 현장 이슈에 선제적·즉각적으로 대응하기 위해 기획 감시를 확대한다. 상시적이고 반복적인 점검, 현안 발생 시 사후대응 방식에서 벗어나 선제적으로 신속하게 대응해 문제 발생을 예방한다.
약사감시반원 편성 시 화학제·소독제 및 생물학적 제제 등의 품질관리 검사실무 담당자를 포함해 원료부터 완제품에 이르는 제조·품질관리 감시강화를 위한 전문성을 확보한다.
이명헌 검역본부 동물약품관리과 과장은 “이번 약사감시 체계의 혁신적인 개편을 통해 동물용 의약품 등 업계전반의 품질관리 수준 향상뿐만 아니라 국내 양축농가와 축산업 발전을 위해 노력할 것이다”고 밝혔다.
▲농림축산검역본부는 동물용 의약(외)품 제조·수입 업체에 대한 약사감시와 관련해 현장 이슈에 대한 선제적 대응 등 주요 내용으로 하는 ‘약사감시 효율성 제고 방안’을 수립해 올해부터 실시한다고 밝혔다(사진 출처= 검역본부).
박수민 기자 horse_zzang@horsebiz.co.kr
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